新冠病毒进入人体后作为抗原刺激人体的免疫系统，淋巴B细胞遇到未知抗原后，会复制出大量携带不同受体的克隆体，可以与抗原成功结合的个体继续增殖，产生可以与抗原发生特异性结合的免疫球蛋白——抗体，引起机体的免疫反应。先出现的抗体是IgM，随着B细胞继续分化为浆细胞，IgG抗体就开始大量分泌。而人体首次接触抗原后需要四至五天才能产生抗体，因此在检测时间窗口方面没有核酸检测快，但由于抗体需要相应抗原才能产生，抗体检测可以很大程度上避免核酸检测的“假阴性”情况。
新型冠状病毒IgM/ IgG抗体检测试剂盒原理是用抗原测抗体，通过检测人体内具有并非注射疫苗所得的相应抗体间接证明感染。和核酸检测试剂比，胶体金检测试剂有简单、快速、方便等特点，扩大了新冠病毒的检测方法和手段。该试剂盒通过检测感染者血液中新冠病毒特异性IgM/IgG 抗体进行新冠病毒感染的诊断。
这种检测方法只需要15分钟就可以得到检验结果，不仅准确率高，在安全性方面也得到了极大的提高。核酸检测需要采集患者的咽拭子样本，病毒含量高，在取样、运输、样本的处理与检测等环节中医务人员时刻面临着职业暴露被病毒感染的风险。而本次研发的抗体检测只需要采集疑似病例的血液样本，采集方面，样本中病毒含量低甚至不含病毒，可以极大减小医务人员的感染风险与防护压力。同时血液检测也不需要核酸检测复杂的样本处理与检测程序，对实验室与检测人员的要求也没有核酸检测那么高，可以提高病毒检测效率，缓解当前巨大的临床诊疗压力。
我司于2020年3月研发出新型冠状病毒COVID-19 IgM、IgG抗体检测试剂盒（胶体金免疫层析法），并于5月获得欧盟CE认证。同时我司还具备海关进出口贸易登记备案、商务部白名单、对外贸易登记备案和经营许可证等资质。国内注册证还在按程序审批中。
新型冠状病毒（COVID-19）IgM/IgG抗体检测试剂盒的成功面市，不仅是公司整个研发团队的技术突破，更在技术源头上，我司将拳头产品靶点蛋白快速定量技术在新冠病毒定性检测上加以应用与拓展，使新冠IgM/IgG抗体检测更加的灵敏、快速、准确。经检验，检测结果大大优于同类产品。帛萘娅公司的靶点蛋白绝对定量检测方法为平台技术，具有自主知识产权，同时也可以开发一系列肿瘤靶向用药伴随诊断产品，如乳腺癌HER2,ER,PR，以及免疫检查点治疗PD-1,PD-L1,CTLA4等个性化精准医疗快检产品。
